La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha instruido a las farmacéuticas Pfizer y Moderna a modificar las etiquetas de sus vacunas contra el COVID-19, con el objetivo de reforzar la advertencia sobre el riesgo de miocarditis, una inflamación del músculo del corazón reconocida como posible efecto secundario desde 2021.

En cartas oficiales enviadas a ambas compañías, la FDA indicó que las nuevas advertencias deberán incluir a todas las personas de entre seis meses y 64 años de edad, ampliando así el rango originalmente limitado a adolescentes de entre 12 y 17 años. Esta medida busca ofrecer mayor claridad tanto a profesionales de la salud como a los pacientes.

Aunque los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) aseguran que no se ha observado un repunte en los casos desde 2022, la agencia reguladora optó por actuar de manera preventiva. Según sus estimaciones, el riesgo de desarrollar miocarditis tras la vacunación es de aproximadamente ocho casos por cada millón de personas vacunadas, siendo más frecuente entre hombres jóvenes de 12 a 24 años.

El comisionado de la FDA, Marty Makary, explicó que la decisión busca mejorar la transparencia y la comunicación del riesgo, especialmente en un contexto en el que el acceso a información clara es clave para la confianza pública.

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Foto: Especial 

cdch