Las autoridades sanitarias del Reino Unido han autorizado un ensayo clínico con 90 voluntarios sanos, de 18 a 30 años, a los que se expondrá al virus SARS-CoV-2, el causante de la enfermedad COVID-19, en un ambiente seguro y controlado, para valorar sus efectos y comprender mejor cómo afecta al organismo humano. El objetivo final del estudio será apoyar al desarrollo de potenciales vacunas y tratamientos.

Reino Unido se convierte así en el primer país del mundo que permite la inoculación del nuevo coronavirus a voluntarios sanos para avanzar en la investigación médica de la enfermedad, dentro de los llamados Human Challenge Studies (Estudios de Desafío Humano). Después de recibir el visto bueno por parte del comité de ética, está previsto que los ensayos clínicos arranquen dentro de aproximadamente un mes.

Los investigadores han pedido a jóvenes sanos que se ofrezcan como voluntarios para el estudio, ya que "desempeñará un papel clave en el desarrollo de vacunas y tratamientos eficaces contra la COVID-19". A estos participantes, se les inoculará la cantidad más pequeña de virus necesaria para causar una infección.

Para proteger la seguridad de los voluntarios, el ensayo clínico utilizará la versión del virus que circuló inicialmente en el Reino Unido desde marzo de 2020, anterior a la variante que después se ha convertido en dominante. Esta versión inicial ha demostrado que tiene un riesgo más bajo en adultos jóvenes sanos. Los médicos y científicos supervisarán de cerca el efecto del virus en los voluntarios y estarán disponibles para atenderlos las 24 horas del día.

El estudio inicial ayudará a los investigadores a comprender cómo reacciona el sistema inmunológico ante el coronavirus e identificar los factores que influyen en su transmisión, incluida la forma en que una persona que está infectada emite partículas infecciosas al medio ambiente.

La investigación también servirá para acelerar el desarrollo de vacunas aún en fase clínica, ya que en una segunda fase está previsto administrar vacunas candidatas que ya hayan demostrado su seguridad a un pequeño número de voluntarios, que luego se expondrán al virus SARS-CoV-2, lo que ayudará a identificar las vacunas más efectivas y acelerar su desarrollo.

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cdch